Training ISO 13485 introductie – online classroom

Zoek je een leuke, inspirerende ISO 13485 training waarin je op een laagdrempelige manier álles leert over de ISO 13485 norm? En wil je dit op afstand doen, vanachter je eigen bureau? Dan kies je voor de Training ISO 13485 introductie in onze online classroom. Net zo leerzaam!

Inhoud

Tijdens de online introductietraining ISO 13485 leer je alles wat je ook leert tijdens de reguliere training, maar dan vanachter je eigen bureau. Je ontdekt hoe je een kwaliteitsmanagementsysteem kunt opzetten, onderhouden en monitoren volgens de ISO 13485 norm. Deze onderwerpen komen aan bod:

• Overgang MDD naar MDR
• Structuur 13485 en verschil met MDR
• Verschil tussen 13485 en 9001
• Interpretatie normelementen

Tijdens deze online training heb je volop de mogelijkheid om te sparren met medecursisten of vragen te stellen aan je trainer. En een prettige bijkomstigheid: je kunt de training volgen vanaf elke locatie én het is tijdbesparend.

Resultaat

Na afloop van deze training snap je precies hoe de ISO 13485 normen in elkaar zitten en waarin de norm verschilt van ISO 9001. Je weet welke taken en verantwoordelijkheden het management heeft en waarom ISO 14971 ook belangrijk is.  En ben je op de hoogte van ISO 13485 als basis voor de wereldwijde Medical Device Regels.

Kortom: na afloop van deze training beschik je over alle benodigde kennis op het gebied van kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen.

Voor wie

Deze online ISO 13485 cursus is geschikt voor jou als je verantwoordelijk bent voor het opzetten, onderhouden of monitoren van de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen.

Veel ISO 13485-cursisten zijn bijvoorbeeld werkzaam als:

• senior manager
• kwaliteitsmanager
• regulatory affairs manager
• interne auditor

Je hebt geen directe voorkennis nodig om aan deze online cursus mee te mogen doen. Wel adviseren wij je om de ISO 13485 norm alvast door te nemen.

Duur

De online training ISO 13485 duurt één dag en vindt plaats van 09.30 tot 16.00 uur. Je hebt tussen de middag een uur lunchpauze en je krijgt een aantal individuele opdrachten.  

13485 certificaat

Binnen twee weken na afloop van de cursus staat jouw persoonlijke certificaat voor je klaar in het klantportal.

Programma

Deze online ISO 13485 cursus is zó ingericht dat je de opgedane kennis echt leert begrijpen en concreet kunt toepassen in de praktijk.

Het programma van de training ziet er als volgt uit:

• 09.30 uur – Start, kennismaking
• 10.00 uur – Overgang MDD naar MDR
• 10.30 uur – Structuur 13485 en verschil met MDR
• 11.00 uur – Wat is een medisch hulpmiddel
• 11.30 uur – Verschil tussen 13485 en 9001
• 12.00 tot 13.00 – lunchpauze
• 13.00 uur – Interpretatie normelementen
• 15.00 uur – Praktijk
• 16.00 uur – Afronding en evaluatie

Goed cursusmateriaal met verschillende leermethodes, praktijkopdrachten én een ervaren trainer (lead auditor 13485) zorgen voor een goede basis. Dankzij de interactieve setting is er volop ruimte om je mening te delen of te sparren met je trainer en/ of medecursisten.

Na afloop van de cursus ben je in staat om de opgedane kennis direct in jouw eigen organisatie toe te passen.

Wat heb je nodig?

• Een stabiele internetverbinding
• Camera/webcam
• Goede speaker en microfoon (welke je ook voor Skype of andere online tools gebruikt)

Gratis downloads

Bij inschrijving voor de training ISO 13485 kun je je gratis registreren voor de online leeromgeving. Hier kan je ook de hand-out downloaden.