8,4 sterren, gebaseerd op 12 reviews
Tijdsduur: 1 dag
Investering: 525,-
  • Klantbeoordeling 8.7/10
  • Ervaring sinds 2001
  • Al 27.849 enthousiaste cursisten
  • Klantgericht en praktisch
  • ISO 9001 gecertificeerd

Persoonlijk advies?
Bel 038 820 02 52

Training ISO 13485 introductie

Training ISO 13485 introductie | V-Kam Education®

ISO 13485 is een internationale kwaliteitsnorm voor medische hulpmiddelen. Tijdens deze introductietraining maakt u kennis met deze kwaliteitsnorm, leert u welke verschillende onderdelen binnen het kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen van belang zijn én waarom ISO 13485 zo belangrijk is voor de toekomst van uw organisatie. Daarnaast leert u hoe u de norm in de praktijk kunt toepassen voor een effectieve bedrijfsvoering. Deze training is onmisbaar voor iedereen die met ISO 13485 gaat of wil gaan werken.

Resultaat

Na afloop van deze training kunt u de ISO 13485 normeisen interpreteren en heeft u inzicht in het verschil tussen ISO 13485 en ISO 9001. Daarnaast bent u op de hoogte van de taken en verantwoordelijkheden van het management en herkent u de relatie tussen ISO 13485 en ISO 14971. Tenslotte bent u in staat de eisen van ISO 13485 te vergelijken met het FDA's Quality System Regulation en bent u op de hoogte van het ISO 13485 als basis voor de wereldwijde Medical Device regels.

Voor wie?

Deze ISO 13485 cursus is geschikt voor iedereen die zich bezighoudt met het opzetten, onderhouden of monitoren van de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen. Veel ISO 13485-cursisten zijn werkzaam als senior manager, kwaliteitsmanager, regulatory affairs manager of interne auditor.

Deelnemers hebben geen directe voorkennis nodig. Wel adviseren wij u om de ISO 13485 alvast door te nemen, voordat u met de training begint.

Tijdsduur

De training duurt 1 dag en is Nederlandstalig. Op verzoek kunnen wij de training ook in het Engels verzorgen.

Doel ISO 13485 cursus

Deze introductietraining is erop gericht om u bekend te maken met de aspecten van kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen. U ontdekt wat het belang van kwaliteitsmanagement is en hoe u de norm concreet kunt toepassen voor een effectieve bedrijfsvoering.

Inhoud ISO 13485 cursus

Deze ISO 13485 cursus is zó ingericht dat u de opgedane kennis begrijpt en daadwerkelijk kunt toepassen in de praktijk.

U maakt kennis met de volgende onderdelen:

  • De theorie omtrent ISO 13485
  • Het belang van ISO 13485 voor organisaties
  • ISO 13485 in de praktijk, inclusief praktische oefeningen.

De combinatie van goed cursusmateriaal met verschillende leermethodes en praktijkopdrachten én een ervaren trainer zorgen voor een goede basis. Na afloop van de cursus bent u in staat om de opgedane kennis direct in de eigen organisatie toe te passen.

Diploma

Na een succesvolle afronding van deze ISO 13485 cursus ontvangt u het certificaat van deelname. Veertien dagen na afloop wordt dit certificaat per post opgestuurd.

Vervolg audit training

Wilt u uw kennis van ISO 13485 verdiepen en ook interne audits gaan uitvoeren? Schrijf u dan in voor de praktische eendaagse interne audit cursus.

Locaties interne audit cursus

U kunt de ISO 13485 training in heel Nederland volgen op een datum naar keuze. U vindt hieronder het overzicht met de locaties en data.

Tijdsduur: 1 dag
Investering: 525,-

Uniek aan V-Kam Education

  • Ervaring sinds 2001
  • Snel & persoonlijk
  • Praktijkgericht
  • Dichtbij
  • ISO 9001 en NIBHV gecertificeerd

Persoonlijk advies?
Bel 038 820 02 52

Plaats en data

Sorteren op:

    Ervaringen

  • Guido Verasdonck vertelt:

    Docent heeft veel kennis uit de praktijk en geeft ook goede voorbeelden…

    Docent heeft veel kennis uit de praktijk en geeft ook goede voorbeelden om alles behapbaar te houden. Ook opdrachten voor cursist is goede toevoeging

  • Ikram Mizab vertelt:

    Het rustige vertelde, duidelijk verhaal…

    Het rustige vertelde, duidelijk verhaal. Ook het feit dat er ook echt voorbeelden vanuit onze situatie werden gegeven.

Investering

Investering

€ 525,- p.p. exclusief BTW

Inclusief:

  • Lesmateriaal
  • Lunch
  • Certificaat

In company

De ISO 13485 cursus liever in uw eigen organisatie? Geen punt, onze trainer komt bij u langs. U zorgt voor de koffie, wij voor de rest. Vanaf vier deelnemers kan het al interessant zijn om te kiezen voor de in company cursus. Vraag snel uw offerte aan!

V-Kam Education werkt onder andere voor:

Meer opdrachtgevers